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行业热点聚焦:(1)11月6日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》获得审议通过,正式予以公布。(2)11月8日,CDE发布多项征求意见稿,公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》、《已上市药品临床变更技术指导原则》。(3)11月5日,CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)。(4)国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。(5)国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。ju111net备用网址上周,梦琪失踪案迎来重要进展。在被控虐待或忽视儿童罪名成立,并被处以50万美元保证金后,梦琪的丈夫艾力奇在当地时间11月6日出席保证金减免听证会。法庭上,布恩县检察官丹·奈特指出艾力奇是其妻子梦琪失踪和谋杀案的主要嫌疑人。一名警探则表示,调查人员发现的证据使他们相信梦琪已经遇害。伴随着这名警探证词一起出现的还有这对夫妻间的几段录音。录音中可以听到艾力奇对梦琪说:“你最好回到中国”“我再也不想和你说话了”“你在美国很幸运”。其中一段录音中艾力奇甚至威胁称“我要把你埋在土里”。奈特表示,他正在寻求公众帮助,以找到梦琪的遗体。

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呃,简单翻译下,就是跨系统的用户账号统一管理,权限统一分配,这难道不应该是一个信息系统最基本的技术吗?中国首部《中华人民共和国疫苗管理法》将于12月1日开始实施,立足于对行业实施全过程、全环节、全方面严格监管,同时“鼓励疫苗生产规模化、集约化”,因此也被业内解读为将加速小型疫苗生产企业的退出,推动行业整合。据悉,国家药品监管部门将对每批产品的审核、检验以及签发更趋严格,并抽调专家到现场核实每一批次疫苗的安全情况,疫苗监管力度将再度加码。

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